合成研发员
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1、负责根据要求实施新产品、新工艺的导入与跟踪；
2、负责根据要求完成产品工艺的优化；
3、负责完成样品的制备；
4、负责实验数据的归纳、总结、汇报。
2、负责根据要求完成产品工艺的优化；
3、负责完成样品的制备；
4、负责实验数据的归纳、总结、汇报。
1、有机化学、应用化学、化学工程工艺、化学制药等本科及以上；
2、 有医药、农药等有机中间体合成经验者优先,优秀应届毕业生亦可；
3、 熟悉有机合成基本理论;熟练掌握有机合成基本操作和有机物常规分析方法；
4、 有良好的个人品质,高效的工作效率,良好的沟通能力；
5、 有良好的自我激励、承受压力的能力；
6、 熟悉有机合成制程的开发及制程放大。
2、 有医药、农药等有机中间体合成经验者优先,优秀应届毕业生亦可；
3、 熟悉有机合成基本理论;熟练掌握有机合成基本操作和有机物常规分析方法；
4、 有良好的个人品质,高效的工作效率,良好的沟通能力；
5、 有良好的自我激励、承受压力的能力；
6、 熟悉有机合成制程的开发及制程放大。
HR
0594-5880288-3413
QC检测人员
- 莆田秀屿区
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1、负责产品分析方法开发与分析方法验证，完成研发项目药物分析相关工作，进行方法开发及方法学研究，结合产品自身工艺确定分析方法；
2、负责对原物料、中间控制样品、成品的检验，能熟练操作实验室的分析仪器，并定期对分析仪器进行维护保养；
3、负责产品药学研究资料撰写，负责对实验数据进行汇总、分析、归档，记录原始数据，确保原始数据和图谱以及相关仪器和试剂的使用记录可追溯；
4、负责实验记录的撰写；
5、协助部门相关文件的建立与执行，分析文件体系的建立；
6、协助相关部门完成产品的研究开发工作，稳定性试验考察；
7、完成领导交办的其他工作。
2、负责对原物料、中间控制样品、成品的检验，能熟练操作实验室的分析仪器，并定期对分析仪器进行维护保养；
3、负责产品药学研究资料撰写，负责对实验数据进行汇总、分析、归档，记录原始数据，确保原始数据和图谱以及相关仪器和试剂的使用记录可追溯；
4、负责实验记录的撰写；
5、协助部门相关文件的建立与执行，分析文件体系的建立；
6、协助相关部门完成产品的研究开发工作，稳定性试验考察；
7、完成领导交办的其他工作。
1、熟练操作LC等分析仪器，有分析方法开发相关工作经验；
2、医药学、分析化学、微生物或相关专业。
2、医药学、分析化学、微生物或相关专业。
HR
0594-5880288-3413
QA质保人员
- 莆田秀屿区
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1.负责质量文件体系相关文件的撰写工作；
2.检查、监督各车间GMP、SOP等相关文件的执行情况；
3.负责工艺研发、GMP生产上游细胞培养、下游纯化工序生产过程、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控，确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求；
4.审核生产上、下游，采购仓储，工程设备等部门GMP相关文件；
5.参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程，参与产品质量相关的风险评估；
6.审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；
7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
8.参与物料供应商审计，评估和批准物料供应商，建立合格供应商清单；
9.审核批生产、批检验记录，确保产品放行前已完成所有的检验且结果合格；
10.负责区域的内外审计的跟踪检查；
11.参与GMP自检工作；
12.协助并配合QA主管交代的其他工作。
2.检查、监督各车间GMP、SOP等相关文件的执行情况；
3.负责工艺研发、GMP生产上游细胞培养、下游纯化工序生产过程、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控，确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求；
4.审核生产上、下游，采购仓储，工程设备等部门GMP相关文件；
5.参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程，参与产品质量相关的风险评估；
6.审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；
7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
8.参与物料供应商审计，评估和批准物料供应商，建立合格供应商清单；
9.审核批生产、批检验记录，确保产品放行前已完成所有的检验且结果合格；
10.负责区域的内外审计的跟踪检查；
11.参与GMP自检工作；
12.协助并配合QA主管交代的其他工作。
1.对GMP法规有兴趣或熟悉法规要求；
2.微生物/生物/化学/药学等相关专业。
2.微生物/生物/化学/药学等相关专业。
HR
0594-5880288-3413
针剂生产工程师
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- 针剂生产工程师
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1.负责冻干粉针生产线的生产工艺和技术管理；
2.解决冻干粉针生产过程中的工艺和技术问题；
3.对产品生产过程中的质量负责；
4.协助其它部门或人员不断改进、革新生产工艺，以降低生产 成本；
5.按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产；
6.同步完成产品工艺验证和清洁验证。
2.解决冻干粉针生产过程中的工艺和技术问题；
3.对产品生产过程中的质量负责；
4.协助其它部门或人员不断改进、革新生产工艺，以降低生产 成本；
5.按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产；
6.同步完成产品工艺验证和清洁验证。
1.医、药学相关专业，冻干粉针剂生产操作或管理经验；
2.熟悉注射剂车间GMP管理要求；
3.诚信、敬业、做事严谨认真，勤于观察、分析。
2.熟悉注射剂车间GMP管理要求；
3.诚信、敬业、做事严谨认真，勤于观察、分析。
HR
0594-5880288-3413
药证注册员
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1、负责产品注册申报资料的编写及申报工作；
2、新产品工艺、包装材料的注册、备案工作；
3、国内外先进医药信息的收集等；
4、国外相关医药文献资料的整理等。
2、新产品工艺、包装材料的注册、备案工作；
3、国内外先进医药信息的收集等；
4、国外相关医药文献资料的整理等。
1、工作细心、责任心强；有药品研发或药品检验检测工作经验优先；
2、本科以上学历，生物、制药等相关专业，药学英语专业优先考虑；
3、熟练使用Word、excel等常用办公软件。
2、本科以上学历，生物、制药等相关专业，药学英语专业优先考虑；
3、熟练使用Word、excel等常用办公软件。
HR
0594-5880288-3413
制剂研究员
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1、协助项目立项等信息调研；
2、协助处方设计及工艺开发、放大生产，协助质量研究，解决常见问题；
3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报；
4、依据现行法规要求，协助撰写CTD格式注册申报资料；
5、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用；
6、完成上级领导安排的其它临时性工作。
2、协助处方设计及工艺开发、放大生产，协助质量研究，解决常见问题；
3、负责对原始实验数据的整理、分析、汇报；
4、依据现行法规要求，协助撰写CTD格式注册申报资料；
5、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用；
6、完成上级领导安排的其它临时性工作。
1、药学相关专业，1年及以上工作经验；
2、熟悉制剂的研发流程和技术要求，及设备的操作及原理；
3、了解注册申报要求及药品研发指导原则；
4、具备较强的动手能力、良好的沟通协作能力；
5、具有一定的英文阅读及撰写能力。
2、熟悉制剂的研发流程和技术要求，及设备的操作及原理；
3、了解注册申报要求及药品研发指导原则；
4、具备较强的动手能力、良好的沟通协作能力；
5、具有一定的英文阅读及撰写能力。
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0594-5880288-3413
验证专员
- 莆田秀屿区
- 验证专员
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1、制根据GMP规定完善验证相关的管理制度，确定验证内容和流程；
2、制定公司验证计划，并协调和组织实施，能够组织完成公司的验证工作；
3、负责起草设备清洁验证方案，知道清洁验证的实施，负责审核验证报告；
4、执行验证的具体实施，完成验证报告；
5、参与偏查调查，撰写或审核偏查调查报告，跟踪纠正和预防措施的执行；
6、建立和维护管理台账，保存处理的文件和记录；
7、上级下发、变更管制、偏查调查和监管稽查等引发事务协办。
2、制定公司验证计划，并协调和组织实施，能够组织完成公司的验证工作；
3、负责起草设备清洁验证方案，知道清洁验证的实施，负责审核验证报告；
4、执行验证的具体实施，完成验证报告；
5、参与偏查调查，撰写或审核偏查调查报告，跟踪纠正和预防措施的执行；
6、建立和维护管理台账，保存处理的文件和记录；
7、上级下发、变更管制、偏查调查和监管稽查等引发事务协办。
1、学历/专业：电气，机械，机电一体化，电气自动化等专业；
2、有从事制药行业工作经验及计量相关工作1年以上者；
3、接受过GMP，计量相关培训者；
4、有较强的处理业务能力及抗压能力者；
5、熟悉基本的办公软件；
6、良好的语言表达和沟通能力。
2、有从事制药行业工作经验及计量相关工作1年以上者；
3、接受过GMP，计量相关培训者；
4、有较强的处理业务能力及抗压能力者；
5、熟悉基本的办公软件；
6、良好的语言表达和沟通能力。
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0594-5880288-3413
微生物检测员
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- 微生物检测员
- 若干
- 全职
- 面议
- 不限
- 本科
- 不限
1.熟练使用微生物实验所需相关仪器设备；
2. 根据质量管理体系要求完成相关记录、报告等资料的编写工作；
3. 负责管理本人所辖的仪器、设备的维护、验证等工作；
4. 负责所辖类型样品、项目的技术支持等工作；
5. 完成上级下达的其它工作；
6. 有良好的沟通和合作能力，稳定性强。
2. 根据质量管理体系要求完成相关记录、报告等资料的编写工作；
3. 负责管理本人所辖的仪器、设备的维护、验证等工作；
4. 负责所辖类型样品、项目的技术支持等工作；
5. 完成上级下达的其它工作；
6. 有良好的沟通和合作能力，稳定性强。
1、有水质监测、无菌度检测经验；
2、微生物/生物/化学/化工/药学等相关专业。
2、微生物/生物/化学/化工/药学等相关专业。
HR
0594-5880288-3413
生技工程师
- 莆田秀屿区
- 生技工程师
- 若干
- 全职
- 面议
- 不限
- 本科
- 不限
1、负责落实执行生产线GMP工作，生产仪器设备维护，产品生产作业及相关GMP规范文件、设备验证落实执行等；
2、负责内部稽核作业与后续改善作业的追踪（年度设备维修保养计划）；
3、负责生产现场GMP规范相落实、对产生的各种偏查进行调查并制定纠正预防措施，根据产品工艺确定风险关键控制点，制定控制措施，降低风险；
4、负责起草、审核WI/SOP、批生产（包装）记录、管理规程及相关验证文件，并组织实施完成相关验证工作；
5、负责产品生产期间，按工艺规程、岗位操作法、仪器设备安全操作程序的相关规定执行，若生产现场出现的质量、技术问题及时上报；
6、负责记录生产工艺规程中的物料使用、耗材使用、批次生产、生产车间人员进出管制、设备使用记录等相关文件的运行保养，确保生产设备稳定运转；
7、负责配合研发完成生物药品新产品工作，做好相关工艺交接，工作产品数据的搜集、整理工作；
8、完成领导交办的其他事务。
2、负责内部稽核作业与后续改善作业的追踪（年度设备维修保养计划）；
3、负责生产现场GMP规范相落实、对产生的各种偏查进行调查并制定纠正预防措施，根据产品工艺确定风险关键控制点，制定控制措施，降低风险；
4、负责起草、审核WI/SOP、批生产（包装）记录、管理规程及相关验证文件，并组织实施完成相关验证工作；
5、负责产品生产期间，按工艺规程、岗位操作法、仪器设备安全操作程序的相关规定执行，若生产现场出现的质量、技术问题及时上报；
6、负责记录生产工艺规程中的物料使用、耗材使用、批次生产、生产车间人员进出管制、设备使用记录等相关文件的运行保养，确保生产设备稳定运转；
7、负责配合研发完成生物药品新产品工作，做好相关工艺交接，工作产品数据的搜集、整理工作；
8、完成领导交办的其他事务。
1、生物技术/生物工程等生物类相关专业；
2、药学或相关专业；
3、熟悉生物工程常见设备；
4、良好的沟通能力。
2、药学或相关专业；
3、熟悉生物工程常见设备；
4、良好的沟通能力。
HR
0594-5880288-3413
生技研发员
- 莆田秀屿区
- 生技研发员
- 若干
- 全职
- 面议
- 不限
- 本科
- 不限
1、在部门和项目安排下参与生物药品的研发，开展研发实验工作及生物样本检测工作，进行实验操作并完成实验报告；
2、参与产品生产工艺优化和验证，并协助产品临床试验的相关工作；
3、参与或协助研发和生产技术资料的编写；
4、参与部分技术支持工作。
2、参与产品生产工艺优化和验证，并协助产品临床试验的相关工作；
3、参与或协助研发和生产技术资料的编写；
4、参与部分技术支持工作。
1、生物技术或医学检验相关专业大专及以上学历，有工作经验从优；
2、熟悉生物学常规实验及仪器的操作，掌握检索和分析文献、专利等技术资料的基本能力；
3、热爱研发工作，有探索精神；
4、良好的沟通能力、责任心和团队合作精神。
2、熟悉生物学常规实验及仪器的操作，掌握检索和分析文献、专利等技术资料的基本能力；
3、热爱研发工作，有探索精神；
4、良好的沟通能力、责任心和团队合作精神。
HR
0594-5880288-3413